AZOMICINA®

TOBRAMICINA 0,3 %

Solución oftálmica estéril

Venta bajo receta - Industria Argentina

maxVISION

Fórmula

Cada 100 ml de solución oftálmica estéril contienen:

Tobramicina 0,300 g; Ácido bórico 1,000 g; Cloruro de sodio 0,330 g; Sulfato de sodio decahidrato 0,295 g; Ácido sulfúrico y/o Hidróxido de sodio c.s.p. pH; Agua purificada c.s.p. 100,00 ml.

Acción terapéutica

La sustancia activa de la solución oftálmica es la Tobramicina, antibiótico aminoglucósido activo contra una amplia variedad de microorganismos Gram positivos y Gram negativos. ATC S01AA12.

Indicaciones

Infecciones externas del ojo causadas por bacterias susceptibles a la Tobramicina, tales como conjuntivitis, blefaritis, úlcera de córnea, epiescleritis y dacriocistitis.

Características farmacológicas / Propiedades

La solución oftálmica es muy activa contra infecciones de bacterias sensibles a la Tobramicina, tales como Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus indol-positivo e indol-negativo, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella sp., Enterobacter, Haemophillus sp., Moraxella lacunata, Serratia , Salmonella, Shigella, Acinetobacter calcoaceticus, Staphilococcus.

Estudios de susceptibilidad bacteriana han demostrado que en algunos casos, microorganismos resistentes a otros aminoglucósidos son no obstante susceptibles a la Tobramicina y en especial las cepas de Pseudomonas. Como con todos los antibióticos, con el uso prolongado puede desarrollarse resistencia microbiana.

Farmacocinética y farmacodinamia:

En estudios realizados en conejos y en humanos revelan que la aplicación tópica de Tobramicina produce concentraciones en la película lagrimal mayores que la concentración inhibitoria mínima para Pseudomona aeruginosa. La colocación de un lente de contacto blanda terapéutica aumenta la penetración de Tobramicina a la córnea.

Posología / Dosificación / Modo de administración

Infecciones oftálmicas moderadas:

Instilar 1 a 2 gotas en el/los ojo(s) afectado(s), cada 4 horas. Se aconseja mantener esta dosis, aplicándola durante el día y la noche, en las primeras 48 horas, para luego disminuir la frecuencia de acuerdo con la evolución de cada caso.

Infecciones oftálmicas severas:

Instilar 1 a 2 gotas en el/los ojo(s) afectado(s) cada 1 hora hasta lograr una mejora evidente, continuando luego con una reducción progresiva de la dosis.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Advertencias

No deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Se puede producir sensibilidad a los aminoglucósidos aplicados en forma tópica en algunos pacientes. Si se observa una reacción de sensibilidad a la Tobramicina, suspender las aplicaciones.

Precauciones

Como sucede con otros antibióticos, el uso prolongado puede ocasionar una eventual superinfección causada por microorganismos no sensibles, incluyendo hongos. En caso de que ocurra una superinfección, deberá instituirse una terapia apropiada.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más frecuentes son escozor de párpados, tumefacción palpebral y eritema de la conjuntiva.

Sobredosificación

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología:

Optativamente otros centros de intoxicaciones.

Los síntomas de sobredosis de la solución oftálmica son: Edema y escozor palpebral, queratitis con eritema punteado y lagrimeo. La sobredosis tópica se puede eliminar enjuagando los ojos con abundante agua tibia.

Eventualmente recurrir a:

Presentación

Tobramicina 0,3%: Frasco gotero por 5 y 10 ml, en presentación por 1, 10, 25, 50 y 100 frascos, siendo los últimos 4 para uso hospitalarios exclusivo.

Condiciones de conservación

MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE (ENTRE 15° Y 30° C).

PROTEGER DE LA LUZ.

UNA VEZ ABIERTO EL ENVASE POR PRIMERA VEZ, UTILIZARLO DENTRO DE LAS 4 SEMANAS.

MANTENGÁSE ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MÉDICO Y/O FARMACÉUTICO.